索引(50音順)

ヤ行(3語)

薬事法の改正

日本でのGMP(JGMP)制定は1970年代に遡る
2003年4月成立、2005年7月施行
(厚生労働省医薬局は、2003年6月に2005年4月施行への前倒しを告知)
都道府県のGMP査察⇒第3者査察の解禁
QA要求の高度化、製造と販売の分離、製造委託の増加

予知保全(Predictive Maintenance)

故障する兆し現象を捉えて、故障する前に知らせてくれる仕組みを採用して、保全作業を計画的に行っていくこと。

予防保全(Preventive Maintenance)

定期点検や状態監視により、故障して生産稼動を止めないように、先手先手の保全を行っていくこと。